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恩扎卢胺(通用名)

医保

药品简介:  
Enzalutamide由安斯泰来和辉瑞(Pfizer)公司共同研发。作为一种特异性雄激素受体(AR)抑制剂,其不但能够阻断雄激素与受体的结合,还可抑制受体向细胞核内转移,且抑制雄激素受体与DNA的结合。因此它不仅仅是雄激素受体的拮抗剂,且对雄激素信号通路也有抑制作用。 是否医保:医保

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真实世界 DEAR研究是一项真实世界研究,对比了3种新型ARi(达罗他胺、恩扎卢胺和阿帕他胺)在真实世界中用于前列腺癌非转移阶段患者的安全性和有效性。 进入专栏

真实世界 DEAR研究是一项真实世界研究,对比了3种新型ARi(达罗他胺、恩扎卢胺和阿帕他胺)在真实 ... 更多

Ⅲ期 双盲 PROSPER是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国家III期临床试验,在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区的研究中心入组了约1400名nmCRPC患者。该试验招募了ADT后病情恶化(PSA水平升高且PSA倍增时间≤10个月)的患者,这些患者为无症状患者,同时既往不存在或目前不存在癌症转移的证据,评估了每日一次口服剂量160mg恩扎卢胺联合ADT,相对于安慰剂联合ADT的疗效和安全性。 PROSPER试验的主要终点是MFS,定义为从随机分组至出现影像学转移或者至任何原因死亡(从随机分组至试验治疗停止后112日 进入专栏

Ⅲ期 双盲 PROSPER是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国家III期临床试验,在美国、加拿大、欧洲 ... 更多

3期EMBARK研究旨在评估恩扎卢胺联合亮丙瑞林、恩扎卢胺以及亮丙瑞林单药治疗生化复发高危患者的疗效。研究的主要终点是通过盲法独立中心(BIRC)评估的恩扎卢胺+亮丙瑞林对比亮丙瑞林的无转移生存期(MFS);关键次要终点包括恩扎卢胺单药对比亮丙瑞林的MFS,至PSA进展时间、至首次使用新抗肿瘤药物时间、总生存期(OS)。 进入专栏

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PREMISE研究是一项长期、前瞻性、观察性研究,以非干预性的形式,捕捉临床场景中,恩扎卢胺用于mCRPC一线或者阿比特龙/多西他赛后治疗的使用情况,包括有效性、安全性以及生活质量的评估。主要终点为至治疗失败时间(TTF),即从开始恩扎卢胺治疗至任意原因中断治疗的时间,包括疾病进展、治疗不耐受、患者个人意愿或死亡。次要终点包括:至前列腺特异性抗原(PSA)进展时间 进入专栏

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Ⅲ期 双盲 PREVAIL研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,中期分析显示恩扎卢胺优于安慰剂后研究中止。本试验是PREVAIL的扩展,目的是评估恩扎卢胺的长期安全性和有效性,并根据治疗前的预后因素和高危人群,以及治疗后的PSA下降评估5年生存率。 1717例既往未接受化疗的mCRPC患者按1:1随机分组,接受恩扎卢胺160 mg或安慰剂治疗。955例患者(520例来自原恩扎卢胺组,435例来自对照组)进入开放性扩展研究或进行长期随访 进入专栏

Ⅲ期 双盲 PREVAIL研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,中期分析显示恩扎卢胺 ... 更多

Ⅲ期 双盲 涉及中国亚组的Asian PREVAIL研究是一项在亚洲多国无症状或轻度症状的进展性转移性前列腺癌患者(这些患者虽然接受了ADT治疗,但仍有疾病进展)中进行的口服恩扎卢胺(原名MDV3100)的3期、随机、双盲、安慰剂对照疗效和安全性研究。共招募了388名先前未接受过细胞毒类化疗的受试者。本试验旨在评价每日按时口服恩扎卢胺160mg对ADT治疗失败的未接受过化疗的进展性转移性前列腺癌患者的前列腺特异性抗原(PSA)进展的影响,并与安慰剂组进行比较。 进入专栏

Ⅲ期 双盲 涉及中国亚组的Asian PREVAIL研究是一项在亚洲多国无症状或轻度症状的进展性转移 ... 更多

Ⅱ期 双盲 STRIVE试验1是一项随机、双盲、Ⅱ期研究,共纳入139名nmCRPC或mCRPC的患者,随机分为两组,接受160 mg/天的恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法(ADT;n=70)治疗,或接受50 mg/天的比卡鲁胺联合ADT(n=69)治疗。本次nmCRPC亚组分析的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括至PSA进展时间(TTPP)和影像学无进展生存期(rPFS)。 进入专栏

Ⅱ期 双盲 STRIVE试验1是一项随机、双盲、Ⅱ期研究,共纳入139名nmCRPC或mCRPC的患者,随机分为 ... 更多

Ⅱ期 该研究是一项三中心、前瞻性、单臂、II期临床试验,纳入Gleason评分 7-10 的前列腺癌患者,既往接受RP治疗的范围为0.2 - 4.0 ng/dl,术后4年内出现PSA复发,既往未接受激素治疗,且无影像学转移证据。研究共纳入2014年4月至2016年2月的38名患者,接受6个月的口服ADT加160 mg/天恩扎卢胺,同时进行放疗。患者在治疗前2个月接受恩扎卢胺+ADT治疗(ADT主要为促性腺激素释放激素激动剂),随后进行6-8周、64.8-68 Gy的标准外束RT治疗,并同时接受4个月的恩扎卢胺+ 进入专栏

Ⅱ期 该研究是一项三中心、前瞻性、单臂、II期临床试验,纳入Gleason评分 7-10 的前列腺 ... 更多

Ⅲ期 该研究是一项比较恩扎卢胺 vs. 恩扎卢胺+阿比特龙治疗mCRPC的随机III期临床试验。共有1311例患者被随机分配,657例接受恩扎卢胺治疗,654例接受恩扎卢胺联合 AAP 治疗 进入专栏

Ⅲ期 该研究是一项比较恩扎卢胺 vs. 恩扎卢胺+阿比特龙治疗mCRPC的随机III期临床试验。 ... 更多

020年欧洲泌尿外科协会年会(EAU)于7月17日-19日通过网络召开,7月20日-26日还将举办七大主题学术日活动。本次会议上公布了多个前列腺癌领域的最新进展,其中恩扎卢胺在转移性去势 文章全文

020年欧洲泌尿外科协会年会(EAU)于7月17日-19日通过网络召开,7月20日-26日还将举办七... 更多

编者按:基于大量的循证医学证据,恩扎卢胺的疗效和安全性已经在随机对照试验中得到证实,使其成为获得FDA批准治疗mCRPC、nmCRPC、mHSPC等前列腺癌不同阶段的新型抗雄药物。恩扎 文章全文

编者按:基于大量的循证医学证据,恩扎卢胺的疗效和安全性已经在随机对照试验中得到证... 更多

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,大多数晚期前列腺癌患者在接受雄激素剥夺疗法(ADT)后会进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。恩扎卢胺和醋酸阿比特龙是治疗转移性去势抵抗性前列 文章全文

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,大多数晚期前列腺癌患者在接受雄激素剥夺疗法(AD... 更多

根据中国肿瘤登记工作报告,我国前列腺癌发病率居男性恶性肿瘤第六位,死亡率居男性恶性肿瘤第十位[1]。心血管疾病是中国转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者最常见的共病负担之 文章全文

根据中国肿瘤登记工作报告,我国前列腺癌发病率居男性恶性肿瘤第六位,死亡率居男性恶... 更多